dextranum 70, hypromellosum
Léčivé látky jsou: dextranum 70 1 mg/ml a hypromellosum 2910 (E464) 3mg/ml.
Pomocné látky jsou: polykvadium-chlorid, dekahydrát tetraboritanu sodného, chlorid sodný, chlorid draselný, voda na injekci. Někdy se přidávají malá množství kyseliny chlorovodíkové 35% nebo roztok hydroxidu sodného 1 mol/l pro úpravu hladiny kyselosti (pH).
Držitel rozhodnutí o registraci TEARS NATURALE® II je S.A. ALCON-COUVREUR N.V., Rijksweg 14, B-2870 Puurs, Belgie.
Výrobce TEARS NATURALE® II je S.A. ALCON-COUVREUR N.V., Rijksweg 14, B-2870 Puurs, Belgie
1. CO JE TEARS NATURALE® II A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Oční kapky TEARS NATURALE® II se používají pro léčbu suchého oka a pro úlevu při obtížích jako je pálení a podráždění, které jsou se suchostí spojeny.
Používají se rovněž pro dočasnou úlevu při podráždění očí v důsledku působení větru nebo slunce.
Suché oči. Normální slzy obsahují přesné množství přírodních složek, které se mísí, aby vytvořily ochrannou vrstvu na povrchu oka, zvanou slzný film. Slzný film chrání a zvlhčuje Vaše oči každý den a pomáhá je udržovat v pohodlí a zdravé. Ale někteří lidé mají příliš málo normálních slz. Nedostatek slz nebo slzy, které neobsahují vše, co potřebují ke splnění svého úkolu, může způsobit rozrušení slzného filmu a formování suchých míst na rohovce. Tak vznikají příznaky suchých a citlivých očí – pocit písku v očích, podráždění a pálení očí, únava očí a celkové nepohodlí.
TEARS NATURALE® II patří do skupiny léčiv nazývané umělé slzy. Obsahuje DUASORB, ve vodě rozpustný systém polymeru (dextran 70 0,1% a hypromelosu 0,3%), který v kombinaci s vlastními slzami poskytuje pohodlí a okamžitou dlouhotrvající úlevu suchým očím. Poskytuje také úlevu od podráždění očí. TEARS NATURALE® II obsahuje bezpečnou nedráždivou konzervační látku POLYQUAD 0,0011%.
TEARS NATURALE® II je tekutina (čirý, bezbarvý roztok) dodávaná v 5 ml, 10 ml nebo 15 ml plastových kapacích lahvičkách s víčkem zabezpečeným ochrannou folií proti narušení obalu. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE TEARS NATURALE® II POUŽÍVAT
Nepoužívejte oční kapky TEARS NATURALE® II …
• Pokud jste přecitlivělí (alergičtí) na jakoukoliv složku přípravku TEARS NATURALE® II.
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku TEARS NATURALE® II je zapotřebí …
• Pokud pociťujete přetrvávající podráždění nebo když se stav zhoršuje déle než 72 hodin, měli byste přerušit podávání a obrátit se na Vašeho lékaře.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Vaše vidění může být po aplikaci přípravku TEARS NATURALE® II rozmazané. Dokud tyto příznaky neodezní, je třeba, abyste neřídili motorové vozidlo ani nepoužívali žádné stroje.
Podávání dalších léčivých přípravků
Užíváte-li ještě jiné oční přípravky, musíte zachovat interval patnáct minut mezi jednotlivými aplikacemi.
3. JAK SE TEARS NATURALE® II POUŽÍVÁ
Obvyklá dávka je jedna nebo dvě kapky do oka nebo očí dle potřeby, aby došlo k úlevě od projevů suchého oka nebo od podráždění ve Vašich očích, nebo jak předepsal Váš lékař.
Oční kapky TEARS NATURALE® II používejte pouze pro kapání do očí.
Jaké množství nakapat
• Vezměte lahvičku s očními kapkami TEARS NATURALE® II a zrcátko.
• Umyjte si ruce.
• Odšroubujte uzávěr.
• Lahvičku držte směrem dolů mezi palcem a prostředníčkem (viz obr. 1).
• Zakloňte hlavu dozadu. Čistým prstem si stáhněte víčko dolů tak, by se mezi očním víčkem a okem vytvořila jakási "kapsa". Tam se umístí kapka (viz obr. 2).
• Hrot lahvičky dejte těsně k oku. Můžete si pomoci zrcátkem.
• Kapátkem se nedotýkejte oka nebo očního víčka, okolních tkání nebo jiných povrchů. Oční kapky by se tím mohly kontaminovat.
• Lehce zatlačte ukazováčkem na dno lahvičky tak, aby se uvolnila jedna kapka přípravku TEARS NATURALE® II (viz obr. 3).
• Po použití přípravku TEARS NATURALE® II uvolněte spodní víčko.
• Pokud máte kapat do obou očí, pokračujte stejným způsobem u druhého oka.
• Ihned po použití nasaďte pevně zpět uzávěr.
• Používejte vždy pouze jedno balení.
Jestliže se Vám nepodaří kapku umístit do oka, celý úkon opakujte.
Jestliže se Vám do oka dostane příliš velké množství přípravku TEARS NATURALE® II, nemějte obavy, to nezpůsobí žádné problémy. Pokud je to nutné, vypláchněte TEARS NATURALE® II vlažnou vodou.
4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Jako všechny léčivé přípravky, mohou i oční kapky TEARS NATURALE® II způsobovat nežádoucí účinky.
Méně časté nežádoucí účinky
Účinky na oko: nepohodlí, podráždění a zčervenání oka, zastřené vidění Pokud pocítíte nežádoucí účinky, které zde nejsou uvedeny prosím informujte svého lékaře nebo
lékárníka.
5. UCHOVÁVÁNÍ TEARS NATURALE® II
Nevypotřebovaný roztok musíte 4 týdny po prvním otevření zlikvidovat, aby se zabránilo infekci.
Zapište si do níže uvedené kolonky datum otevření.
Otevřeno:
Uchovávejte kapky na bezpečném místě mimo dosah a dohled dětí.
Uchovávejte při teplotě do 25°C.
Uchovávejte lahvičku pevně uzavřenou.
Nepoužívejte přípravek po době použití (Exp) uvedené na krabičce.
Nepoužívejte kapky pokud si povšimnete změny barvy nebo jejich zakalení.
Nepoužívejte TEARS NATURALE® II pokud je ochranná folie narušena.
6. DALŠÍ INFORMACE
Další informace o léčivém přípravku získáte od místního zástupce společnosti Alcon:
Alcon Pharmaceuticals (Czech Republic) s.r.o.
Poslední revize textu:
13.5.2009