Oční kapky, roztok
Tobramycinum.
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat.
Tento přípravek byl předepsán Vám, a proto jej nedávejte žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy.
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li případné další otázky, zeptejte se, prosím, svého lékaře nebo lékárníka.
Léčivou látkou je tobramycinum 3 mg v 1 ml.
Pomocné látky: Xanthanová klovatina, benzododecinium-bromid, mannitol, trometamol, kyselina boritá, polysorbát 80, kyselina sírová a/nebo hydroxid sodný pro úpravu kyselosti (pH) na normální hodnoty a čištěná voda.
Držitelem rozhodnutí o registraci pro přípravek TOBREX® LA je Alcon Cusí S.A., Camil Fabra 58,
08320 El Masnou, Barcelona, Španělsko.
Výrobcem přípravku TOBREX® LA je Alcon-Couvreur N.V., Rijksweg 14, B-2870 Puurs, Belgie.
1. CO JE TOBREX® LA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
TOBREX® LA se používá pro léčbu bakteriálních infekcí povrchu oka, jako je např. zánět spojivek.
Bakteriální infekce povrchu oka. Některé mikroorganismy (bakterie) mohou vyvolávat zánětlivé reakce, projevující se zčervenáním oka, výtokem a dalšími příznaky podráždění povrchu oka. TOBREX® LA je lékem pro léčbu bakteriálních infekcí na povrchu oka. Je to antibiotikum, působící proti mikroorganismům, které tuto infekci vyvolávají.
TOBREX® LA je čirý bezbarvý roztok, dodávaný v 5 ml plastových lahvičkách, opatřených šroubovacích uzávěrem (DROPTAINER®).
Velikost balení: 1x 5 ml.
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE TOBREX® LA POUŽÍVAT
Nepoužívejte přípravek TOBREX® LA:
- jestliže jste alergický(á) na tobramycin nebo na kteroukoli další složku přípravku TOBREX® LA.
Požádejte o radu svého lékaře.
Zvláštní opatrnosti při použití TOBREX® LA je zapotřebí:
• Nepoužívejte TOBREX® LA u dětí mladších jednoho roku.
• Pokud jste žena a kojíte, může se TOBREX® LA dostat ve velmi malém množství do mateřského mléka. Možnost, že by se tak dostal až k Vašemu dítěti je velmi nízká. Před použitím přípravku se poraďte se svým lékařem.
• Nosíte-li kontaktní čočky. Nepoužívejte oční kapky, máte-li v očích kontaktní čočky. Po nakapání do očí vyčkejte 10-15 minut a teprve pak si čočky nasaďte. Konzervační prostředek v přípravku TOBREX® LA (benzododecinium-bromid) může měkké kontaktní čočky poškodit.
• Jste-li žena a jste-li těhotná. Pokud jste těhotná nebo můžete otěhotnět, poraďte se před použitím přípravku TOBREX® LA se svým lékařem.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Po nakapání přípravku TOBREX® LA do oka se u Vás může projevit na nějaký čas rozostřené nebo zastřené vidění. Dokud nebude vidění zcela jasné, neřiďte ani neovládejte žádné stroje.
Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky
Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Používáte-li současně s přípravkem TOBREX® LA i jiné oční kapky, postupujte podle pokynů na konci části 3.
3. JAK SE TOBREX® LA POUŽÍVÁ
Kolik se má používat
Jedna kapka do oka nebo očí, dvakrát denně – ráno a večer.
Toto dávkování používejte, pokud Váš lékař neurčí jinak. Do obou očí si kapejte přípravek TOBREX® LA pouze, pokud tak rozhodne Váš lékař. Přípravek používejte tak dlouho, jak určí Váš lékař.
Přípravek TOBREX® LA používejte pouze jako oční kapky.
• Vezměte lahvičku s přípravkem TOBREX® LA a zrcadlo.
• Umyjte si ruce.
• Otevřete uzávěr lahvičky.
• Držte lahvičku mezi palcem a prostředníčkem tak, aby kapátko směřovalo dolů.
• Zakloňte hlavu. Čistým prstem si stáhněte víčko tak, aby se mezi víčkem a okem vytvořila jakási "kapsa". Tam se pak umístí kapka přípravku (viz. obrázek 1).
• Přibližte hrot lahvičky těsně k oku. Pomůže-li Vám to, vezměte si na pomoc zrcadlo.
• Dbejte na to, abyste se kapátkem nedotkli oka nebo očního víčka, okolních tkání nebo jiného povrchu. Do očních kapek v lahvičce by se tím mohla dostat infekce.
• Lehce stiskněte dno lahvičky, aby se uvolnila jedna kapka přípravku TOBREX® LA.
• Lahvičku nestlačujte: lahvička je zkonstruována tak, že stačí lehké stisknutí dna (viz obrázek 2).
• Používáte-li kapky do obou očí, opakujte výše uvedené kroky i pro druhé oko.
• Ihned po použití opět pevně nasaďte šroubovací uzávěr.
• Vždy využívejte jednu lahvičku a teprve pak otevřete druhou.
Nepodaří-li se Vám umístit kapku do oka, zkuste to znovu.
Jestliže jste použil(a) více přípravku, než jste měl(a) : vypláchněte jej všechen teplou vodou.
Nevkapávejte si do oka žádné další kapky dříve, než v následujícím pravidelném termínu.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek TOBREX® LA: kápněte si do oka jednu kapku ihned jak si vzpomenete a pak se vraťte k pravidelnému režimu. Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Užíváte-li ještě nějaké jiné oční kapky, udržujte mezi aplikací přípravku TOBREX® LA a druhého přípravku minimálně 5-10 minut.
Nezapomeňte informovat svého lékaře o všech dalších lécích, které užíváte nebo které jste užíval(a), v nedávné době a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Podobně jako všechny léky, může mít i TOBREX® LA nežádoucí účinky. Ty mohou být nepříjemné, většina z nich však rychle zmizí.
V klinických studiích pociťovali nežádoucí účinky tři lidé ze sta.
Nejběžnějšími nežádoucími účinky bylo svědění, zčervenání oka a slzení oka. Tyto nežádoucí účinky pociťovalo méně pacientů než dva ze sta.
Ostatní nežádoucí účinky, se kterými se můžete setkat, jsou nepříjemné pocity v oku a příznaky alergické reakce, jako je výtok z oka, otok na povrchu oka a očních víček a zčervenání víček. Tyto účinky byly pozorovány u méně než jednoho pacienta ze sta.
V klinických studiích nebyly zaznamenány žádné nežádoucí účinky na celý organismus.
Pokud nejsou nežádoucí účinky vážné, je obvykle možno pokračovat v užívání kapek. Máte-li jakékoliv obavy, poraďte se s lékařem nebo lékárníkem.
Pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
5. UCHOVÁVÁNÍ PŘÍPRAVKU TOBREX® LA
Čtyři týdny po prvním otevření lahvičky je třeba lahvičku zlikvidovat – tím se bráníte proti infekci.
Zapište si datum otevření lahvičky na štítek lahvičky nebo na krabičku nebo na místo níže, aby existoval záznam o datu otevření lahvičky.
Otevřeno:
Oční kapky uchovávejte na bezpečném místě, mimo dosah a dohled dětí.
Nepoužívejte kapky po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na krabičce a na lahvičce výrazem "Exp".
Máte-li jakékoliv další dotazy ohledně tohoto léku, obraťte se na svého lékaře nebo lékárníka.
Tato příbalová informace byla naposledy schválena: 20.8.2008